PENERAPAN METODE DMAIC GUNA MENGURANGI KERUSAKAN KOLOM HPLC TIPE C-18, 250 X 4 MM DI LABORATORIUM QC PT. MF

ISLAMIA, NUR (2018) PENERAPAN METODE DMAIC GUNA MENGURANGI KERUSAKAN KOLOM HPLC TIPE C-18, 250 X 4 MM DI LABORATORIUM QC PT. MF. S1 thesis, Universitas Mercu Buana Jakarta.

Preview	Text (HAL COVER) COVER.pdf Download (106kB) | Preview
Preview	Text (ABSTRAK) ABSTRAK.pdf Download (87kB) | Preview
Preview	Text (LEMBAR PERNYATAAN) Lembar Pernyataan.pdf Download (558kB) | Preview
Preview	Text (LEMBAR PENGESAHAN) Lembar Pengesahan.pdf Download (514kB) | Preview
Preview	Text (KATA PENGANTAR) KATA PENGANTAR.pdf Download (95kB) | Preview
Preview	Text (DAFTAR ISI) DAFTAR ISI.pdf Download (146kB) | Preview
Preview	Text (DAFTAR TABEL) DAFTAR TABEL.pdf Download (97kB) | Preview
Preview	Text (DAFTAR GAMBAR) DAFTAR GAMBAR.pdf Download (136kB) | Preview
	Text (BAB I) BAB 1.pdf Restricted to Registered users only Download (160kB)
	Text (BAB II) BAB 2.pdf Restricted to Registered users only Download (409kB)
	Text (BAB III) BAB 3.pdf Restricted to Registered users only Download (110kB)
	Text (BAB IV) BAB 4.pdf Restricted to Registered users only Download (338kB)
	Text (BAB V) BAB 5-.pdf Restricted to Registered users only Download (234kB)
	Text (BAB VI) BAB 6.pdf Restricted to Registered users only Download (58kB)
	Text (DAFTAR PUSTAKA) DAFTAR PUSTAKA.pdf Restricted to Registered users only Download (97kB)
	Text (LAMPIRAN) LAMPIRAN.pdf Restricted to Registered users only Download (1MB)

Abstract

PT. MF is a company engaged in the pharmaceutical with the end product of quality drugs. Good drug quality can be guaranteed with the right quality control, while the right quality control is by checking the drug level by using High Performance Chromatography Liquid (HPLC) machine with the most important part is HPLC column. During the period of January - December 2017, the HPLC column of type C-18, 250 x 4 mm often suffered damage by 10.20% with a sigma value of 3.14 this has exceeded the predetermined target of 2.0%. The purpose of this research is to find factors causing damage of column, give suggestion of repair and compare result before and after repair by using DMAIC method so that factor causing damage of HPLC column in factor method is HPLC column leaching process not according to supplier recommendation can be done that is make HPLC column leaching procedure in accordance with supplier recommendation, and do training related HPLC column leaching. By applying the proposed improvements and controls, the proposed improvements can be effective and efficient so as to reduce the damage of C-18, 250 x 4 mm HPLC columns and increase the sigma value during the January - May 2018 period of 1.70% and 3, 89. Keywords : Quality, HPLC Column Damage, DMAIC, Sigma Value. PT. MF merupakan perusahaan yang bergerak dibidang farmasi dengan produk akhir berupa obat yang berkualitas. Kualitas obat yang baik dapat dijamin dengan pengawasan mutu yang benar, adapun cara pengawasan mutu yang benar yaitu dengan memeriksakan kadar obat dengan menggunakan mesin High Performance Chromatography Liquid (HPLC) dengan bagian terpentingnya yaitu kolom HPLC. Selama periode Januari – Desember 2017 kolom HPLC tipe C-18, 250 x 4 mm sering mengalami kerusakan sebesar 10,20 % dengan nilai sigma sebesar 3,14 hal ini telah melampaui target yang telah ditetapkan perusahaan yaitu sebesar 2,0 %. Tujuan dari penelitian ini yaitu mencari faktor penyebab kerusakan kolom, memberikan usulan perbaikan serta membandingkan hasil sebelum dan sesudah perbaikan dengan menggunakan metode DMAIC sehingga didapatkan faktor penyebab kerusakan kolom HPLC pada faktor metode yaitu proses pencucian kolom HPLC yang tidak sesuai dengan rekomendasi supplier sehingga usulan perbaikan yang dapat dilakukan yakni membuat prosedur pencucian kolom HPLC sesuai dengan rekomendasi supplier, dan melakukan training terkait pencucian kolom HPLC. Dengan menerapkan usulan perbaikan dan control yang ada, usulan perbaikan tersebut dapat berjalan efektif dan efisien sehingga dapat menurunkan kerusakan kolom HPLC tipe C-18, 250 x 4 mm dan meningkatkan nilai sigma selama periode Januari - Mei 2018 sebesar 1,70 % dan 3,89. Kata kunci : Mutu, Kerusakan Kolom HPLC, DMAIC, Nilai Sigma.

Actions (login required)

View Item